JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著改善ABC型号DLBCL的PFS

这项在世界上的III期学术研究显示，两小组尽管的这样的话部将都非常高（总这样的话部将为91%），但也未超过总PFS的之中间值。除此外，相对比双盲+R-CHOP，来那度醯+R-CHOP联合疗程未明显有所改善PFS。来那度醯加R-CHOP的公共安全性上都上耐受性极好，重新加入来那度醯后未新公共安全接收器。

昨日JCO发表了来那度醯+R-CHOP与双盲+R-CHOP在先前未能经疗程的弥漫性大B蛋白白血病（DLBCL）再造B蛋白样（ABC）亚型病征结果。

在随机分配和学术研究疗程先前，通过教育之中心病理学批判性分析小组织学和起源蛋白多种类型。ABC-DLBCL病征口服来那度醯15 mg/d，每21天时间段的第1-14天加规范R-CHOP21(利妥劳他汀375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰醯750 mg/m2用药第1天，药片50 mg/m2用药第1天，长春新碱1.4 mg/m2[远超过据统计2.0 mg]用药第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天）。试验车合共年之中6个疗程时间段。

合共有570名ABC-DLBCL病征根据国际临床表现指数评分、年龄组和肿块性疾病由上而下，并随机分为R2-CHOP小组或双盲/R-CHOP小组，每小组285唯。两小组密切关系的基线城镇人口统计结果相似。

上都而言，病征的之中位年龄组为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期疾病，34％有大型疾病。所有存活病征的之中位随访等待时间为27.1个月末（全域0-47个月末）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，双盲/ R-CHOP为64％。两小组大多未能超过PFS的之中间值，亦未能超过PFS的主要起始站，风险比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的科学性亚小组分析表明在高危病征之中，R2-CHOP小组的2年PFS21世纪是比较全力的。在ROBUST之中，在58％IPI评分≥3的病征之中，R2-CHOP的PFS趋向于于棱21世纪。学术研究者在此谈论过尽管在E1412学术研究之中评估的IPI极限因IPI小组的各不相同而不大不同，但E1412学术研究之中未能观察到该PFS21世纪。尽管不存在不同，但学术研究者仍视为在后利妥劳他汀时代背景，对接受以R肌肉注射蓝本的疗程的病征(除≥1结外病变部位外)，IPI的临床表现因素仍然直接。

两小组的总缓解部将大多为91％，R2-CHOP与双盲/ R-CHOP的完全缓解部将并列69％和65％

公共安全一些人仅限于283名R2-CHOP和284名双盲/ R-CHOP病征。两小组大多接受之中位疗程，疗程等待时间之中间值为18.1周（全域0.3-29.0周）。上都而言，89％的R2-CHOP和91％的双盲/ R-CHOP病征启动了六个时间段的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP小组病征和84％的双盲/ R-CHOP小组病征都启动了6个时间段的疗程。

R2-CHOP小组与双盲/R-CHOP小组相比，最罕见的3/4级不良反应是之中性粒蛋白增大综合症（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、血小板增大综合症（17%v 11%）和白蛋白增大综合症（14%v 15%）。

先前II期学术研究已表明，到时那度醯重新加入“规范利妥劳他汀+环磷酰醯、药片、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可有所改善ABC型DLBCL的临床表现。III期学术研究表明，虽然这项试验车未在所有病征之中超过PFS的主要起始站，但来那度醯+R-CHOP公共安全可耐受，重新加入来那度醯后未新公共安全接收器，与单个药物的已知概况恰当。

ROBUST是第一个DLBCL III期学术研究，该学术研究整合了脊椎动物标志物涡轮机的ABC病征鉴别。尽管这些独立的II-III期学术研究用到了多种应用来辨别非GCB或ABC多种类型，但有趣的是，R-CHOP对照小组的表现与活性疗程小组相似，并且在随访2-3年后OS部将≥80％。尽管来那度醯与R-CHOP不足统计学上显着的优势，但这些学术研究结果为正在进行的和到时的分析提供了赞同，以进一步评估药代流体动力学或低剂量，探究分子分类和突变静止状态对DLBCL病征的潜在负面影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.