2021年,美国政府届时新增21,410例胃癌,而且将近13,770位女性死于胃癌。
本深入研究旨在风险评估暂时性胃癌病人在二次减瘤手妖术后期里面顺利完成佩锂腹腔波浸润复发(HIPEC)的。
98位受试病人妖术里面随机接受佩锂HIPEC(HIPEC三组,800 mg/m2,接下来90分钟)或不接受HIPEC(基准治疗三组),妖术后分别顺利完成5个或6个周期的以佩锂为基础的脊柱复发。基于二项单期中并不需要胜者设计,如果某三组49位病人里面有17位及以上病人在妖术后24个年底无疾病成效则被相信是胜者。次要指标包括妖术后致癌和HIPEC药代动力学。
合计98位病人,两三组各49位。HIPEC三组82%的病人和基准治疗三组94%的病人实现了全部开刀。HIPEC三组37%的病人顺利完成了小肠开刀,而基准治疗三组有65%的病人顺利完成了小肠开刀(p=0.008)。
无围手妖术后期丧命病例,两三组间造瘘妖术的应用于、患病小时或妖术后致癌未差异。24个年底时,HIPEC三组有8位病人(16.3%;单侧90% CI 9.7-100) 征状未成效或丧命,而基准治疗三组有12位(24.5%;单侧90% CI 16.5 - 100)。
两三组的PFS和OS
里面期随访39.5个年底,合计有82位病人发生成效,37位丧命。HIPEC三组和基准治疗三组的里面位无成效生存期分别为12.3个年底和15.7个年底(效用比 1.54; 95% CI 1 - 2.37;p=0.05);里面位总生存期分别为52.5个年底和59.7个年底(效用比 1.39;95% CI 0.73-2.67;p=0.31)。
总之,引入佩锂顺利完成腹腔波浸润复发在暂时性胃癌病人里面的耐受性较好,但未造成了较好的临床预后。因此,本深入研究不支持在锂敏感的暂时性胃癌的二次减瘤手妖术后里面应用于佩锂腹腔波浸润复发。
原始出处:
Oliver Zivanovic, et al. Secondary Cytoreduction and Carboplatin Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: An MSK Team Ovary Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. May 21, 2021.
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