ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期癌症 PFS 约 11 个月

西班牙巴塞隆当地时间 2017 年 9 年初 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 副教授在欧洲研习（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期乳腺癌的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞内肺癌（NSCLC）病人中，近 1/3 处于 III 期，以外的规范病人步骤是以硫系统化的放射治疗拟议牵头PET，但仅能授予近 8 个年初的无实质性生存期（PFS），五年预后仅为 15%。Luis Paz-Ares 副教授称，「已有证据得出结论，PET与 PD-L1 肽之间有协同作用，因此我们希望探讨规范放放射治疗后运用于 PD-L1 肽的」。

PACIFIC 是一项随机、实验两组、临床实验对照的国际性多中心临床研究课题，也是第一个将免疫反应会肽用于「经以硫系统化的放射治疗拟议牵头PET后未实质性的 III 期 NSCLC 病人」序贯病人的 III 期乳腺癌。该试验在 26 个发展中国家/地区的 235 个中心进行，召募 713 可有经以硫系统化的放射治疗拟议牵头PET后未实质性的 III 期 NSCLC 病人，476 可有很难接受 Durvalumab 病人（每 2 周运用于 10 mg/kg），237 可有很难接受临床实验病人，共 12 个年初。主要研究课题终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 两组 PFS 为 16.8 个年初，临床实验两组 PFS 为 5.6 个年初，风险比为 0.52。Paz-Ares 副教授反驳，「Durvalumab 增大了 48% 的癌症实质性不太可能，所有亚两组病人的样本分析均反对这一结果」。

很难接受 Durvalumab 病人的病人与运用于临床实验的病人相较，病人相关不良事件的死亡率共五 68% 和 53%；免疫反应会相关不良事件死亡率共五 24% 和 8%。严重肺炎（3/4 级）死亡率共五 3.4% 和 2.6%，因严重肺炎很难继续很难接受病人的病人人口比可有共五 6.3% 和 4.3%。以上样本得出结论，Durvalumab 两组的危险性反应会轻微高于临床实验两组，严重危险性反应会类似。

Paz-Ares 副教授总结道，「Durvalumab 耐受性良好，相较临床实验两组相当大改善病人的 PFS，延长时间 ＞11 个年初，放放射治疗后运用于 PD-L1 肽或许可以成为局部晚期不可外科手术的 III 期 NSCLC 病人的一个另行病人自由选择，期待更长的随访时间后授予的 OS 样本」。

来自 Ramón y Cajal 大学第二医院的 Dr Pilar Garrido 副教授点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病人乳腺癌之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了极大的临床得益。更格外欣喜的是，Durvalumab 危险性反应会与临床实验两组相近。总生存期结果虽未揭晓，但可喜的 PFS 样本提示，以硫系统化的放射治疗拟议牵头PET后的 III 期 NSCLC 病人可以自由选择此种疗法作为一个另行的病人自由选择。以外看来，免疫反应会病人牵头放放射治疗是最佳自由选择，但给药疗程和给药时机还需进一步探讨。」

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