ESC2016 之 CHART-1 研究送交：心脏修复细胞对心衰呈中性结果

2016 年 8 同月 27 日～31 日，欧洲瓣膜病总会年会（ESC2016）在瑞典古罗马火热会议。

当地小时 8 同月 28 日，来自瑞典的研究成果主持者 Jezef Bartunek 博士在会上揭晓了 CHART-1 研究成果（Congestive Heart Failure Cardiopoietic Regenerative Therapy）结果：瓣膜整修干蛋白质对心衰治果与结构上而言来得未显著性差异性。无非期待的重磅研究成果虽然产生了惰性结果，但也为广大研究成果者产生了新论调。

CHART-1 研究成果是干蛋白质疗程结核心力衰竭领域最大的一项研究成果，其扩展到病患者来自欧洲和以色列共 39 家公立医院，并被分别列于结构上而言（n = 151）和瓣膜整修疗程分组（n = 120），借以观察瓣膜整修蛋白质对短暂性结核心衰病患者的兼容性与性。

瓣膜整修蛋白质来源于从病患者骨髓中分离出来的间质蛋白质，通过与「心源性糖浆式混合物」接触而形成，然后注射至瓣膜损坏分组织进行疗程。

在整个研究成果短小时 39 周的疗程中，CHART-1 研究成果体现了三个重要结果：

疗程分组与结构上而言结构上病患者人群在达到主要填充终点上未显著性差异性（MLHFQ g＝0.54，95% CI 0.47～0.61，P＝0.27），主要填充终点审核加权之外全因比率、心衰过重事件、MLHFQ、6 MWD、LV ESV、LV EF；

瓣膜整修蛋白质用于疗程心衰对病患者而言是安全及的；

疗程分组心肌梗塞率较结构上而言低（HR 0.16，95% CI 0.02～0.23，P＝0.04）。

虽然 CHART-1 研究成果在结构上病患者中深褐色惰性结果，但探索性比对结果仍让人惊喜。

注射疗程最少 ≦ 19 次的病患者从瓣膜整修蛋白质疗程得益更多（MLHFQ g＝0.59，95% CI 0.51～0.67，P＝0.034）。

疗程分组和结构上而言在比率（4.5% 比 6.2%）和心衰过重发生率（12.2% 比 17.7%）上有明显差异性。与此同时，疗程分组在 6 MWD 上有 43% 的改善，而结构上而言为 25%。

此外，LV EDV 水平 200～370 mL 病患者通过瓣膜整修蛋白质疗程得益更多（MLHFQ g＝0.61，95% CI 0.52～0.70，P＝0.015），提示部分亚分组病患者也许确实可通过瓣膜整修蛋白质疗程中得益。

惰性结果产生更多启示。Bartunek 博士普遍认为，未来研究成果需要总合审核病患者脑瘤分级和疗程风力优化，「相信 CHART-1 产生的结果和长处将对 CHART-2 研究成果的设计和远距离人群招募提供非常大尽力」。

丁香苑发自瑞典古罗马

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