ESMO 都于：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

荷兰巴塞罗那当地间隔时间 2017 年 9 年初 9 日，来自荷兰的 Luis Paz-Ares 博士在欧洲学会（ESMO）年会上出炉了 PACIFIC III 期医学研究车的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小细胞心脏病（NSCLC）病患者之中，约 1/3 处于 III 期，现今的标准化疗方法是以钯基础上的肌肉注射提议联合行动化学疗法，但仅能获得约 8 个年初的无实质性生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 博士称，「已有证据表明，化学疗法与 PD-L1 酶抑制剂之间有协同作用，因此我们想探寻标准放肌肉注射后常用 PD-L1 酶抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、口服对照的国际上多之中心医学研究，也是第一个将致病酶抑制剂用于「经以钯基础上的肌肉注射提议联合行动化学疗法后未能实质性的 III 期 NSCLC 病患者」序贯化疗的 III 期医学研究车。该试验车在 26 个国家/地区的 235 个之中心进行，招募 713 由此可知经以钯基础上的肌肉注射提议联合行动化学疗法后未能实质性的 III 期 NSCLC 病患者，476 由此可知放弃 Durvalumab 化疗（每 2 周常用 10 mg/kg），237 由此可知放弃口服化疗，一共 12 个年初。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 一组 PFS 为 16.8 个年初，口服一组 PFS 为 5.6 个年初，风险比为 0.52。Paz-Ares 博士指出，「Durvalumab 降低了 48% 的病因实质性不太可能，所有亚一组病患者的资料分析原则上支持这一结果」。

放弃 Durvalumab 化疗的病患者与常用口服的病患者相比，化疗相关不好流血事件的致死率则有 68% 和 53%；致病相关不好流血事件致死率则有 24% 和 8%。严重心肌梗塞（3/4 级）致死率则有 3.4% 和 2.6%，因严重心肌梗塞不能之前放弃化疗的病患者比由此可知则有 6.3% 和 4.3%。以上资料表明，Durvalumab 一组的刺激性反应严重高于口服一组，严重刺激性反应类似于。

Paz-Ares 博士总结道，「Durvalumab 耐受性很差，相比口服一组显著缓解病患者的 PFS，延长间隔时间 ＞11 个年初，放肌肉注射后常用 PD-L1 酶抑制剂或许可以成为区域内后期不可切除的 III 期 NSCLC 病患者的一个另行化疗考虑，期待更加长的随访间隔时间后获得的 OS 资料」。

来自 Ramón y Cajal 大学第二医院的 Dr Pilar Garrido 博士点评到，「PACIFIC 试验车是大型 III 期 NSCLC 病患者医学研究车之一，它证明 Durvalumab 可以延长仅有 3 倍的 PFS，带来了更大的临床单单。更加值得懊恼的是，Durvalumab 刺激性反应与口服一组相仅有。总生存期结果虽仍未能入选为，但平南的 PFS 资料上会，以钯基础上的肌肉注射提议联合行动化学疗法后的 III 期 NSCLC 病患者可以考虑此种疗法作为一个另行化疗考虑。现今看来，致病化疗联合行动放肌肉注射是最佳考虑，但给药物疗程和给药物必定会还须要促使探寻。」

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